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Normative per la certificazione di apparecchiature elettromedicali

Relatore: prof. Aldo Rossi
Laureando: Paolo Tasca
Data: 2006

Descrizione: La libera circolazione di merci tra gli Stati membri è uno dei traguardi più ambiti dell’Unione europea. Tale obiettivo si è raggiunto abbattendo tutta una serie di limitazioni nazionali ed introducendo una normativa di carattere comunitario. Questo lavoro di tesi si propone di esser una guida su come orientarsi ed interpretare la legislazione sui dispositivi medici sia in ambito europeo che nazionale; ha anche l’ambizione di fornire le indicazioni su come redigere il Fascicolo tecnico e la notifica da presentare al Ministero della Salute per procedere alla sperimentazione clinica. Presso i laboratori del DIMEG si è progettato un sistema aptico per neuroriabilitazione a cinque gradi di libertà, chiamato MariBot; la commercializzazione del dispositivo medico prevede la preventiva valutazione di conformità rispetto ai requisiti essenziali disposti dalla Direttiva Dispositivi Medici in relazione a quanto riportato dalla relativa documentazione tecnica.


Riferimento: Giulio Rosati
Sede: UniPd - DIMEG
Attività: MariBot: robot a cavi per neuroriabilitazione a 5 gradi di libertà

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